业绩：2024 年3 月19 日，康方生物发布2023 年度，总收入为45.26 亿元，同比增长440%。2023 年产品销售额16.31 亿元（同比增长48%），公司确认的年度技术授权和技术合作收入约人民币29.23 亿元，主要来自Summit 支付的依沃西(AK112, PD-1/VEGF) 授权许可首付款。由于上述原因，2023 年盈利19.42 亿元。
公司全年研发总投入12.54 亿元人民币，2023 年末，公司现金储备约49 亿元人民币。截至2023 年12 月31 日，公司雇员数2778 名，研发人员320 人，临床人员679 人，销售788 人。截至2023 年，公司已有3 个新药获批上市，6 个新药递交了NDA/sNDA，公司拥有50 多个在研项目，19 个处于临床阶段，以卡度尼利和依沃西为基石，开展了80+项联合疗法研究，还针对ADC、mRNA、细胞治疗等相关技术平台进行全面探索。
AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：销售符合预期，大适应症迎来收获。2022 年6 月被批准上市，用于复发/转移性宫颈癌的2/3L 治疗，2023 年度销售额为13.58亿元，同比增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破，1）一线治疗胃癌已达到OS 主要终点，已递交sNDA；2）一线治疗宫颈癌三期已达到PFS 主要终点，正在推进sNDA 工作；3）肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床进行中；4）一线治疗PD-L1 表达阴性的非小细胞肺癌的III 期临床研究进行中；5）卡度尼利联合VEGFR2 单抗普络西治疗PD-1/L1 治疗后进展的胃癌的III 期临床研究也已启动。
AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：2023 年8 月，依沃西单抗的首个NDA 获得CDE受理，并获得优先审评。依沃西目前已有6 项III 期临床研究正在开展中，其中2项是由合作伙伴Summit Therapeutics 主导开展的国际多中心III 期临床研究，其中4 项为与PD-1 单抗头对头的III 期临床研究。根据合作伙伴Summit 官网信息，AK112 的海外临床HARMON1（EGFRm+ 2L+ NSCLC）计划2024 年下半年入组完成。
丰富的肿瘤研发管线：1）安尼可?（派安普利，PD-1）在2023 年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理；2）AK117（莱法利单抗，CD47），2024 年9 月，AK117 联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合症(MDS)的全球多中心II 期临床试验申请获得FDA 批准。3）AK109（普络西单抗，VEGFR2)布局多个PD-1 进展后大适应症；4） AK129（ PD-1/LAG3 ）、AK130 （ TIGIT/TGF- β ）、AK131 （ PD-1/CD73 ）、AK132（Claudin18.2/CD47）均已进入一期并完成首例患者给药。
非肿瘤领域加大布局：公司加码非肿瘤领域布局，两款产品已申报上市。AK102（PCSK9 ）的NDA 于2023 年6 月获得NMPA 受理；AK101（IL-12/IL-23）于2023 年8 月NDA 获得NMPA 受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。AK111（IL-17）于2023 年8 月完成银屑病三期入组。（AK120，IL-4Rα）于2023 年3 月完成中重度特应性皮炎的II 期临床入组。
盈利预测和估值：公司管线丰富，梯队合理，加之有产品授权出海，我们认为其未来2-3 年将进入业绩高速增长期。预计24-26 年收入为28.43、47.89、72.2 亿元，净利润为-3.15、5.62、14.69 亿元。持续看好公司发展，维持“买入”评级。
风险提示： 临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等
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