药明巨诺CAR-T产品去年卖了近1.74亿|基因_新浪财经

“医谷”

近日，药明巨诺发布2023年财报，报告显示2023年公司收入1.74亿元，同比增长19.3%，增长主要归因于CAR-T产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）的持续商业化，该药也是药明巨诺目前唯一商业化产品，贡献了药明巨诺全部的收入。亏损方面，2023年药明巨诺亏损7.68亿元，较去年收窄近8千万元，亏损收窄归因于倍诺达产生的收入和毛利的增加、销售费用和行政开支的减少，以及外汇亏损净额减少。同时，药明巨诺称降成本计划顺利进行，已完成关键原材料的国产替代，2023年全年毛利率达50.7%。截止去年年底，药明巨诺现金及现金等价物为10.06亿元。

作为药明巨诺的首款产品，倍诺达此前已于2021年9月获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的 r/r 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的 CAR-T 产品；2022年10 月，其用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）的适应症获得批准，该药也成为中国首个获得FL适应症的细胞免疫治疗产品。

报告显示，2023年共开具了184张倍诺达处方，完成了168例的回输。截至2023年12月31日，倍诺达已被列入70个商业保险产品及105个地方政府的补充医疗保险计划，截至2023年12月31日止年度，51%已回输患者获得保险补偿，保险赔付比例为30%至100%。

倍诺达其他正在开发的适应症方面，2023年3月初，药明巨诺宣布其已启动该药用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗；2023年3月，倍诺达用于不符合移植条件的r/r LBCL患者的二线治疗的IND申请获国家药监局批准；2023年倍诺达用于系统性红斑狼疮的IIT试验已经完成了18例患者的回输，2期临床试验预计将于2024年年内启动，该适应症的IND申请已于2023年4月获批；2024年1月，倍诺达用于治疗复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）的新适应症上市许可申请获得国家药监局受理。

其他前产品方面，JWATM204和JWATM214已完成初步剂量探索的1期临床试验，MAGE-A4 TCR-T的临床试验已于今年1月启动。

此外，财报显示，2023年药明巨诺销售开支减少40.7%，为1.13亿元，减少主要是由于为更高效地营运以支持倍诺达商业化而优化商业人员编制，致使僱员福利开支减少，其次，该减少是由于业务推广费及专业服务费减少；研究及开发开支增加1.4%，为4.14亿元，该增加主要是由于：(i)临床前研究活动及不同阶段的临床试验，导致测试及临床费用以及研发材料增加；及(ii)苏州新载体生产设施于2022年下半年投入使用，导致折旧及摊销增加；毛利由截至2022年12月31日止年度的55876万元增加50.1%至截至2023年12月31日止年度的8822万元；销售毛利增加至50.7%。上述增加主要是由于成本削减计划的实施及更多患者接受倍诺达治疗而达致规模经济。

关于张江细胞与基因产业园

张江细胞与基因产业园是中国最具创新活力的细胞与基因产业集聚区，也是国内唯一实现“五医融合”的细胞基因产业园。据不完全统计，截至2023年底，在全国申报的细胞、基因疗法的注册性临床试验中，张江占比上海约1/2、占比约全国1/5，并率先上市了中国首款和第二款CAR-T细胞药物，诞生了科创板基因CDMO第一股——和元生物。同时，在细胞、基因治疗领域，多家企业加强在实体瘤、罕见病、自身免疫性疾病等领域的探索。

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