诺华降脂药英克司兰国内首方落地，每针定价9988元

近日，诺华公司PCSK9抑制剂产品英克司兰钠注射液（商品名：乐可为®）在国内开出首张处方单。诺华官网显示，英克司兰于今年8月22日获国家药监局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。

目前，国内已获批上市的PCSK9抑制剂共四款，除了诺华的英克司兰，还包括安进的依洛尤单抗（商品名：瑞百安）、赛诺菲/再生元阿利西尤单抗（商品名：波立达）、信达生物的托莱西单抗（商品名：信必乐）。

作为降胆固醇药物，从给药周期来看，与其他已获批的PCSK9抑制剂相比，英克司兰和托莱西单抗都有更长给药间隔的优势。

具体而言，依洛尤单抗和阿利西尤单抗为2周或4周使用一次；托莱西单抗提供2周、4周、6周三种治疗间隔的用药方案；英克司兰则是在初始治疗后3个月注射加强针，此后每年注射2次。

在价格方面，依洛尤单抗和阿利西尤单抗都已进入医保目录。同为今年8月获批的品种，信达生物的托莱西单抗和诺华英克司兰均尚未纳入医保目录。

资料显示，信达生物托莱西单抗于今年8月底上市销售，其市场定价为1388元/针，按照每2周一针的给药周期计算，年治疗费用总计约3.6万元。

值得关注的是，随着英克司兰首方落地，其大幅低于海外市场的产品定价受到业内广泛关注。据媒体报道，诺华的英克司兰在国内定价为9988元/针，一年两针的总治疗费用不超过2万元。而英克司兰在美国市场的定价为3250美元/针，一年两针共6500美元，折合人民币约45000元。

与海外市场相比，英克司兰在国内的定价几乎减半，其不超2万元的年治疗费用给信达生物托莱西单抗的商业化之路带来了挑战，国内PCSK9抑制剂产品的价格战或将打响。

近年来，国内药企对PCSK9抑制剂产品的研发正在加速推进中。目前，恒瑞医药、康方生物、君实生物的PSCK9产品均在申报上市阶段。有业内观点认为，受诺华英克司兰的定价策略影响，面对同类产品的商业化竞争，企业或将加紧争夺医保谈判的准入机会。

（综合自诺华官网、信达生物微信公众号、国家药监局官网等）

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