GLP-1被为药王，有人思考过为什么他能成为药王吗？ 是因为强大的销售业绩？
还真不是，回顾近些年全球药物历史销售情况，可以清晰的发现，GLP-1药物虽然销量不俗，但却也并非完全不可一世。同为降糖药物的SGLT2抑制剂恩格列净（Jardiance），实则也有着不输于司美格鲁肽（Ozempic，不包含减肥适应症）的表现：2022年全球营收高达82.15亿美元，位列全球第15为，且仍处于高速增长趋势中。
从长期趋势看，即使恩格列净难以达到司美格鲁肽的高度，也仍属于“药王级”产品，但就是这样一款明星产品在国内却鲜有声量。为何两款明星药物的国内表现如此炯异呢？是什么原因阻止恩格列净在国内成为药王呢？
一不亚于
GLP-1的降糖药
SGLT2抑制剂与GLP-1激动剂同为新兴的糖尿病药物，都在过去五年取得了高速增长，目前营收也均在百亿美元级别。虽然恩格列净在营收上基本与司美格鲁肽的核心品牌Ozempic持平，可由于司美格鲁肽还有口服版Rybelsus和减肥版Wegovy两个品牌，因此整体上恩格列净的营收还是要低于司美格鲁肽的，但这依然足以称得上“药王级”表现。
众所周知，司美格鲁肽除在控糖方面的亮眼表现外，还成功拓展至减肥适应症领域，因此市场很看好它的后市表现。
司美格鲁肽，是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分，它是一种GLP-1（胰高血糖素样态-1）受体激动剂。
起初，GLP-1受体激动剂是一款为2型糖尿病患者设计的降糖药，但真正令它出圈的是该药物的减重作用，包括世界首富马斯克在内的知名人物也公开承认使用此药。
它的减肥原理是，刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，从而延缓胃排空并降低食欲，最终达到降糖减重的效果。
作为GLP-1药物两大产业龙头，受销量激增影响，诺和诺德（NVO.N）和礼来（LLY.N）股价近期节节攀升，前者甚至超越LV母公司，成为欧洲市值最高的公司
与其类似，恩格列净的放量也与糖尿病以外的适用症拓展有关
，尤其是2021年，恩格列净获批心衰适应症，从而彻底重塑了心衰药物的市场格局。
心衰是一种常见且不可治愈的、可危及生命的疾病，它往往是各种心脏疾病的严重表现和终末阶段。相关数据显示，全球约有6000万名心衰患者，35岁以上人群心衰的患病率高达1.3%-2.0%。同时，心衰患者往往还与其他疾病共存，如肾脏疾病、糖尿病、冠心病等，因此心衰治疗方案也不一而足。在SGLT2抑制剂获批治疗心衰之前，这个领域的一线疗法为“金三角”疗法，也就是RAAS抑制剂、醛固酮受体拮抗剂和β受体阻滞剂的联用疗法。
随着相关临床试验的推进，SGLT2抑制剂被验证能够有效降低心衰的入院和死亡风险，因此在2021年其也被纳入到心衰一线治疗方案之中，由“金三角”疗法升级为“新四联”疗法。实际上，糖尿病与心衰之间关系紧密，22%的糖尿病患者被确诊为心衰，心衰合并糖尿病的患者比例则为20%~40%。“新四联”疗法的确立，让这部分患者的糖尿病风险大幅降低，而作为SGLT2抑制剂龙头的恩格列净自然也就成为最大受益者，全球营收在2022年得到显著放量。今年9月，恩格列净又在慢性肾病适应症获批，有望进一步复刻在心衰领域的成功。与心衰类似，慢性肾病也与糖尿病高度相关，我国2型糖尿病患者中合并慢性肾病的比例可高达64%，这一适应症也有望成为恩格列净未来的增长动能。GLP-1药物的减肥适应症固然想象力极大，但SGLT2抑制剂一系列围绕糖尿病获批的新适应症同样不可小觑，这足以表明，恩格列净确实是一款与司美格鲁肽同等的“药王级”药物。
二国内为什么不见动静
？
单年创下82.15亿美元的营收，这样的销售数据不可谓不爆炸，足以证明它是一款畅销全球的明星药物。然而在国内市场中，恩格列净却与司美格鲁肽存在极大的差距，投资者深挖GLP-1产业链的情况下，不少投资者甚至都没有听过恩格列净的大名。极高的全球销售额与极低的国内关注度形成了明显的预期差，究竟是何原因造成了这种差异呢？
这一切还要从恩格列净2020年被宣告专利无效说起
。在恩格列净国内上市的第三年，江苏豪森、四川科伦、正大天晴、江苏万邦生化、杭州中美华东制药五家药企共同向国家知识产权局发出请求，要求宣告恩格列净专利权无效。相关审查决定书显示：恩格列净的化合物专利申请日为2005年3月11日，原于2025年3月到期，而五家公司在2020年3月2日就开始申请无效。最终，国家知识产权局在2020年8月17日发布恩格列净《无效宣告请求审查决定书》，裁定其化合物专利无效。
经此一役，恩格列净在国内失去了专利保护，众多国内仿制药企纷纷入局，争先效仿。
短短三年时间，已有不下10家企业递交恩格列净仿制药上市申请，其中豪森药业在2020年7月拿下首仿，科伦药业、正大天晴、万邦医药、奥赛康获批上市。之所以恩格列净能够成为全球“药王级”产品，其核心原因仍在于欧美地区的专利保护，相关数据显示，欧美地区的恩格列净专利将于2028年才到期，这也是市场预期恩格列净能够继续创造新高的基础。反观国内市场中，由于专利保护早早失效，大批仿制药企入局导致竞争惨烈。尽管恩格列净适应症仍在扩增，药物疗效也很不错，但过早进入仿制药时代让其在国内市场失去了投资价值。福兮祸所伏，祸兮福所倚。由于仿制药的提前涌入，促使恩格列净在2021年就提前进入国家集采目录。集采全面开启后，国内患者每日服用恩格列净的价格最低仅为1.84元，而美国如果没有医保的话，患者服用恩格列净的单日花费高达20美元，两者相差81倍。
中国资本市场失去了一个“药王”，但中国患者却提前十年享受到了便宜药。
三 对“药王行情”的
映射
以史为鉴，恩格列净是一款不输于司美格鲁肽的“药王级”产品，但当其失去专利保护后，依然坠入凡尘。同样的，如今虽然GLP-1虽然销售火爆，但如果没有专利保护，也注定将会失去投资价值。GLP-1失去专利保护，这并非危言耸听，甚至极有可能是近几年发生的事情。换句话说，目前炒作GLP-1多么火爆，未来投资者也将多么落寞，这是一种必然。第一代GLP-1药物利拉鲁肽的专利已经于2017年到期，华东医药在今年3月成功拿下利拉鲁肽的中国首仿，后续仍有通化东宝、翰宇药业等十多家企业申请上市。如果GLP-1仅有利拉鲁肽一代产品的话，那么它实则已经开始失去投资价值。幸运的是，
目前GLP-1抑制剂的主流药物为更加长效的司美格鲁肽，而其中国专利正常将于2026年才到期。尽管如此，华东医药从2021年6月起就已经开始连续递交司美格鲁肽的专利无效申请，且于2022年9月5日获得知识产权局的专利无效判定。不过，诺和诺德已经对这一判决进行上诉，目前仍处于后续诉讼阶段。如果最终裁定司美格鲁肽国内专利无效，那么其无疑将很快复刻恩格列净的发展趋势。试想一下，恩格列净全球需求也很大，但有多少投资者关注它的产业链境况呢？当一款明星药物失去专利保护，那么它也就失去了大部分投资价值。对于“药王”一词，投资者应该理性看待。
现阶段的热度完全建立在专利保护之上，如果专利失效，那么“药王”就注定将在国内市场中退位让贤。国内医药投资，不仅要看药品的价值，同时也要结合国内市场的具体情况。
水能载舟，亦能覆舟，药物这个行业，专利是不得不考虑的一个细节。
德通四海，邦赢天下。德邦证券，您的投资好管家。点击此链接3分钟线上开户。
可领取热门炒股指标。
重点提示
：任何逻辑，均需要结合大市和个股走势选择入场和卖出时机。牢记一句话，追涨易被割，低吸更安全，谨防高潮之后的退潮期。
风险提示： 行业竞争格局加剧，在研项目进度不及预期，产品销售不及预期，行业政策及宏观环境因素等参考资料： 西部证券-GLP-1药物系列专题报告：降糖减肥GLP-1药物及上游产业链价值分析- 2023-08-04 ；锦缎研究院-“减肥神药”行情大概率将撞上专利墙- 2023-10-09 ；东莞证券-医药生物行业周报：减肥药产业链持续活跃- 2023-10-09；天风国际-制造业专题 | 减肥药引爆行情， GLP-1 药物的价值在哪？（医药专题三）- 2023-08-15本公司对信息的准确性或者完整性不做出任何保证，不构成投资建议。本公司及与本公司有关联的任何个人，均不会承担因阅读和使用本报告所造成的任何损失及其产生的法律责任。白鹤玲 投顾资格证编号：S0120622080007
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
