信达生物：奔跑在属于我们的时代|生物_新浪财经

原标题：信达生物：奔跑在属于我们的时代来源：中国新闻周刊

恶性淋巴瘤靶向治疗的“中国方案”来了：国家药品监督管理局10月9日批准了一款在中国本土研发的免疫抗肿瘤新药――达伯华，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。

提供“中国方案”

提供“中国方案”的是苏州企业信达生物制药集团，达伯华由其与美国礼来制药集团共同开发。

信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉表示，作为国家“重大新药创制”成果，达伯华的上市将有效降低相关患者的用药成本，提升临床用药可及性，更好地满足百姓对高质量生物药的需求。

恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，近年来发病率呈上升的趋势。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病，都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。肿瘤细胞表面表达CD20是这类疾病的共同特征。

周辉介绍说，达伯华是一种靶向于CD20的单克隆抗体。他将其形容为制导导弹一般，精确与CD20分子结合，一方面激活免疫细胞，从而让免疫细胞产生细胞毒作用，导致肿瘤细胞崩解破坏，最终“杀死”肿瘤细胞；另一方面，激活人体免疫体系中的补体蛋白，对肿瘤细胞形成“围攻”态势，并将之“撕成碎片”，最终导致肿瘤细胞凋亡。

达伯华由信达生物制药集团与礼来制药集团共同开发。这也是继达伯舒、达攸同、苏立信之后，信达生物第4个获批上市的单克隆抗体药物。至此，信达生物成为中国拥有单抗药品上市数量最多的制药企业，也是全球历史上唯一创办9年即有4个单抗产品上市的药企。

目前，信达生物已建立起了一条包括23个新药品种的产品链，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，17个品种进入临床研究，1个产品获得国家药品监督管理局批准上市，并成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。

遇见苏州“B村”

2011年8月，信达生物在一间小办公室起步。虽然只是一家初创小公司，但着手绘制的蓝图却很大。用公司董事长兼总裁俞德超的话来说：“开发出老百姓用得起的高质量生物药。”

7年后，信达生物提交了一份闪亮的成绩单：2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。

回望来时路，信达生物也曾在夹缝中生存着，研发国际标准的创新药，这在今天看来既符合政策导向，又受到资本和市场的认可。但在2011年，在中国生物药市场其实是仿制药的天下，信达生物走的是一条不同寻常的路。

在此背景下，信达生物将目光锁定在当今生物药金字塔顶端的单抗创新药的开发上，难度非同小可，每一步、每一个细节都写满了严苛和极致。创业初期资源紧张，没有设备等困难都随之而来，公司因此一度陷入“曲高和寡”的艰难境遇。

信达生物是幸运的，因为它遇见了苏州“B村”，这里不走寻常路。不同于国内很多地方偏好引进成长期公司和大型公司，苏州“B村”对生物医药产业的支持，更侧重于创新的初创期公司。因此，俞德超对苏州生物医药产业布局的评价是： “最早、最强、效果最好”。

2012年1月，信达生物入驻“B村”。彼时的信达生物刚刚成立5个月，团队成员不足20人，虽然已经拿到了富达亚洲、中新创投等领投的500万美元A轮融资，但是这笔钱相比于生物医药的研发开支，可谓是捉襟见肘。此时的“B村”以其高质量的企业服务和齐全的配套设施，吸引了信达生物入驻。彼时，园区斥资数亿元协助其代建了全国规模最大、标准最高的生物药产业化基地，在信达生物步入正轨后再回购这笔项目资产，从而树立了园区培育和企业成长双赢的服务典范。信达生物常常戏称他们的第一条药物管线――IBI-301这颗金蛋有1/3是借别人的鸡孵出来的。而BioBAY打造的公共技术服务平台正是这只“别人的鸡”的关键组成部分。

入驻“B村”之后，信达生物的发展可谓是一帆风顺。入驻“B村”刚五个月，他们就拿到了礼来亚洲基金领投，富达亚洲跟投的3000万美元B轮融资。与礼来高达33亿美元的海外市场授权更是每每被人提及，被认为是中国创新药走出国门的经典案例。再加上港股上市、达伯舒开售，如今的信达生物已经成为了中国创新药领域的标杆企业。而“B村”则是信达生物梦开始的地方，为信达生物这些年来的发展，提供了最初的平台和支持。

“追梦人”在路上

肿瘤，一个让人谈之色变的话题。

当科学研究的焦点从肿瘤细胞转移到了人体自身的免疫细胞，人类攻克肿瘤也逐渐步入免疫治疗时代。其中，以PD-1抑制剂为代表的单克隆抗体药是全球争相抢占的战略制高点。在这条赛道上，无数中外科学家和生物医药企业争分夺秒，同时间赛跑。信达生物，便是这条赛道上的奔跑者。

2018年12月24日，中国生物医药历史上一个重要的日子。这一天，信达生物与美国礼来宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。这一抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。因此，信达生物的追梦人称“奔跑在属于我们的时代”。

中国肿瘤治疗领域泰斗、年届九旬的中国工程院院士孙燕指出：达伯舒的获批与上市，标志着我国抗肿瘤药物已经从以仿制为主转向创新，进入国际抗癌药创新第一梯队。

“当前中国创新药行业可以说是进入了黄金时期。”9月28，在第五届中国医药创新与投资大会上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在接受媒体采访时，发出如此感慨。他称，苏州已成为中国医药创新的高地。

经过十多年发展，仅苏州“B村”已聚集430余家生物医药高科技创新企业、10000余名高层次科技人才的活力生态圈。信达生物无疑是村里的佼佼者之一。

“苏州正倾力打造世界级生物医药及健康产业地标。我们这群做药人唯有竭尽全力，开发出中国老百姓用得起的高质量生物药。”俞德超坦言，信达生物走过的每一步，都由这个使命指引完成。未来，信达生物的每一步，同样会沿着这个使命前行，带领中国生物药企实现追赶、并跑乃至赶超。

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