基石药业-B抗癌药物pralsetinib临床研究结果良好,计划于近期向NMPA递交新药上市申请

基石药业-B抗癌药物pralsetinib临床研究结果良好,计划于近期向NMPA递交新药上市申请
2020年07月09日 12:19 资本邦

原标题:基石药业-B抗癌药物pralsetinib临床研究结果良好,计划于近期向NMPA递交新药上市申请 来源:资本邦

7月9日,资本邦获悉,基石药业-B公布了RET抑制剂pralsetinib在全球I/II期ARROW关键性试验中中国患者的研究结果。研究资料显示,pralsetinib 在 RET 融合阳性的非小细胞肺癌(「NSCLC」)中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好。

pralsetinib 在 RET 融合非小细胞肺癌中国患者中的注册研究达到预期结果,基石药业计划于近期向 NMPA 递交新药上市申请。

pralsetinib 是由基石药业的战略合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation开发的一款强效、高选择性针对致癌性 RET 变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。此次研究的整体资料显示,pralsetinib 在 RET 融合阳性的 NSCLC 中国患者中的疗效结果和安全性与先前 ARROW 研究中全球患者人群报告的资料结果一致。

头图来源:123RF

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