投资者提问:
苏总,您好: 上个月欧洲医管局来公司现场检查,是查的甘精新线吗?门冬新线是否也同时检查了?谢谢。---- 另外早年公司已通过欧洲医管局GMP认证的人胰岛素产线还需要重新认证吗?
董秘回答(通化东宝SH600867):
感谢您对公司的关注。欧洲药品管理局此次GMP检查的为公司人胰岛素相关生产设施。公司已收到通知,称公司的人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,具备欧盟商业化生产条件。
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