投资者提问:
食品安全出现了,请问下公司中药完全如何把控呢?
董秘回答(信邦制药SZ002390):
您好,在中成药方面,公司严格按照《药品生产质量管理规范》的要求,制定了完整的质量保证体系,确保药品的质量安全。对原辅料供应商,公司每年进行现场审计,评估其质量风险;同时公司对购买的每一批原辅料都进行质量检验,检验合格后方能放行入库使用,确保药品生产的质量安全。在中药饮片方面,本着“基原明确、道地产区、产地稳定、质量可控”的质量方针,利用信息化追溯系统,从基地选址、基原确定、种植采收、加工炮制、仓储运输、售后进行全面质量管理控制,实现全程可追溯;在供应环节,每年对供应商进行供应审计,评估其供应能力和质量风险;对来货逐批取样进行全项质量检测,检测合格后才能入库;在生产加工环节,对原辅料、工艺过程、生产设备、生产环境、生产人员等方面都建立了关键质量监控点,进行全面监控;在仓储运输环节,施行专车配送为主、专业医药物流为辅的原则,确保运输过程规范,产品安全,及时送达;在质量保障方面,健全的保障措施和制度,专门的质量管理团队,使质量在各环节管理的效力、效率、效果都得到全面控制,保障了质量体系运行的规范化、标准化。感谢您对公司的关注!
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