投资者提问:
公司即将上市的创新药HC-1119与恩扎卢胺有哪些竞争优势,恩扎卢胺现在每年销售百亿市场,公司能否超过。
董秘回答(海创药业SH688302):
尊敬的投资者,您好。公司自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(以下简称“HC-1119”)是恩扎卢胺的氘代化合物,已获得国家重大新药创制科技重大专项支持,研究表明较市场上恩扎卢胺相比HC-1119具有以下优势:①剂量减半,有效性相当;②安全性好;③病人依从性更好;④专利有效期更长等优势,有成为Best-in-class(同类最佳)品种的潜力。HC-1119新药上市申请于 2023 年 11 月获 NMPA 受理,目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作。如果 HC-1119 获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新癌症药物,有望填补这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。感谢您对海创药业的关注。
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