恒瑞医药:应对FDA审核挑战的解决方案及成功可能性|美国FDA_新浪财经

投资者提问：

你好，公司5月时收到美国FDA回复，称双艾的国际多中心临床中的俄罗斯和乌克兰地区由于受到旅行限制无法审核，请问贵公司，俄乌战争结束时间未知，是不是意味着药物FDA始终无法通过审核，是否有变通的方法，公司争对这个问题的解决方法是什么，有多大的成功可能性

董秘回答(恒瑞医药SH600276)：

尊敬的投资者您好，FDA完整回复信相关情况见公司公告《恒瑞医药收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告》（公告编号：临 2024-061）。公司积极与FDA保持密切沟通，并计划重新提交上市申请，以期能够尽快在美国获批上市。后续进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务，具体以公司在上交所网站披露的公告为准。

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