通化金马:新药上市申请提交材料方式及进展情况

通化金马:新药上市申请提交材料方式及进展情况
2024年07月02日 15:19 问董秘

投资者提问:

董秘,请问提交注册是纸质彩料还是电子材料,如果纸质材料是派专人送还是快递送?

董秘回答(通化金马SZ000766):

您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。

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