投资者提问：FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市是否有新的进展？|注射液_新浪财经

投资者提问：

FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市是否有新的进展？

董秘回答(前沿生物SH688221)：

投资者您好，截至2023年末，公司完成了FB4001与原研可比制剂的工艺研究及注册批制剂生产等工作，已向美国FDA提交FB4001的ANDA注册申请并获《受理通知书》，并以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,Prior ApprovalInspection)，目前处于技术审评阶段，还需完成部分发补研究工作，感谢您的关注。

查看更多董秘问答>>

免责声明：本信息由新浪财经从公开信息中摘录，不构成任何投资建议；新浪财经不保证数据的准确性，内容仅供参考。

股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、条件单、个股雷达……送给你>>