投资者提问:贵公司去年申报了2.2类改良新药布瑞哌唑长效注射剂,这个品种已...

投资者提问:贵公司去年申报了2.2类改良新药布瑞哌唑长效注射剂,这个品种已...
2024年03月22日 16:09 问董秘

投资者提问:

贵公司去年申报了2.2类改良新药布瑞哌唑长效注射剂,这个品种已经在去年10月获得了临床默示许可,可是尚未登记临床,请问贵公司计划什么时候开始实施该项临床试验?和阿立哌唑相比,布瑞哌唑有何优势?国内外尚无布瑞哌唑的注射剂型上市,请问注射剂型和口服剂型相比是否优势巨大?请问贵公司准备实施的临床是针对精神分裂症还是重度抑郁症?

董秘回答(科伦药业SZ002422):

您好,公司2023年10月获得“布瑞哌唑长效注射剂”的《药物临床试验批准通知书》,正按照计划进行本项目的临床研发工作,临床试验相关情况请继续关注公司后续在CDE官方登记的信息。谢谢!

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