投资者提问:董秘您好,关于曼海欣进入海外国家的商业化,是否需要进行桥接临床...

投资者提问:董秘您好,关于曼海欣进入海外国家的商业化,是否需要进行桥接临床...
2024年03月20日 17:50 问董秘

投资者提问:

董秘您好,关于曼海欣进入海外国家的商业化,是否需要进行桥接临床才能获批上市?另外,PCV13i疫苗已在国内申请上市,该疫苗是否有出海计划?

董秘回答(康希诺SH688185):

尊敬的投资人您好,因海外不同国家对于疫苗注册法规及要求不同,桥接临床将视具体情况而定;对于PCV13i,国内注册上市审评工作进行的同时,也会评估海外市场需求,进行相关准入的前期规划及准备。谢谢!

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