投资者提问:请问下贵公司:PVP K12做为PVP行业分支里附加值极高的一...

投资者提问:请问下贵公司:PVP K12做为PVP行业分支里附加值极高的一...
2024年03月18日 16:18 问董秘

投资者提问:

请问下贵公司:PVP K12做为PVP行业分支里附加值极高的一个品种,现该品种在欧洲CEP认证的一个进展情况,以及该品种在国家药监局关联审评的一个进展情况?谢谢!

董秘回答(新开源SZ300109):

您好!欧洲CEP认证目前已准备提交注册资料,预计今年年底能取得证书。该品种已在国家药监局药审中心原辅包登记平台获得登记号,已向制剂客户开具授权书,目前仍在关联评审中。感谢关注支持!

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