投资者提问:
国内ARX788临床实验数据被用于合作伙伴在美国提交上市申请的可能性有吗?若合作伙伴要想在美国提交上市申请,是否必须要做全球的三期临床实验?在这个问题上是否与美国的合作伙伴沟通过?国内ARX788三期临床数据是否已提交给美国合作伙伴?
董秘回答(浙江医药SH600216):
尊敬的投资者您好,公司子公司新码生物ARX788项目,该项目进展若触及信披义务,公司将及时在上交所官网上披露。仅仅ARX788项目在中国的临床研究数据并不足以支持该产品在美国递交上市申请,该产品在美国的商业化由新码生物的美国合作伙伴Ambrx主导,双方的研究数据在双方合作研发协议框架下合法合规地进行交流与授权。
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