投资者提问:请问董秘:镁骨钉到今年2月最后一名临床实验者随访结束后,还需要...

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2024年01月30日 22:04 问董秘

投资者提问:

请问董秘:镁骨钉到今年2月最后一名临床实验者随访结束后,还需要多久拿到国内的医械证,能开始正式销售?国外目前进展到哪一步了,谢谢!

董秘回答(宜安科技SZ300328):

您好!感谢您对公司的关注。随访结束还需关闭中心,整理数据并进行统计,出临床试验报告。然后才提交产品注册申请,注册审批成功后才能上市销售。谢谢!

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