投资者提问:
刚关注到公司,能否简单介绍下公司CPT的历史研发进展与地位,是否为全球首创靶点
董秘回答(海特生物SZ300683):
您好,感谢您对公司的关注。CPT 为国家Ⅰ类抗肿瘤生物制品, 2005 年获得Ⅰ、Ⅱ期新药临床研究批件,2012 年获得Ⅲ期临床研究批件。CPT Ⅲ期临床研究由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头,在全国 30 多家国家药物临床试验机构开展,2015 年 3 月开始首例 入组,2019 年 7 月完成末例入组,共完成 417 例复发或难治的多发性骨髓瘤患者入组。CPT 是由大肠杆菌表达的基因重组的蛋白类生物制品,单体分子量约 20KD, 以同源三聚体为活性形式。在表达死亡受体 4(Death Receptor 4,DR4)和/或死 亡受体 5(Death Receptor 5,DR5)的肿瘤细胞,CPT 激活 DR4/DR5 受体,通过外源性凋亡途径诱导细胞凋亡。DR4 或 DR5 受体在多种肿瘤细胞上高表达, 正常细胞虽有表达但对凋亡不敏感,提示该靶点药物具有潜在广谱抗肿瘤活性和 良好安全性。 CPT 作用机制或靶点(死亡受体 4 和死亡受体 5)不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市。
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