投资者提问:洪董你好,公司新药地达西尼在药监局官网显示属精神二类药,十月一...

投资者提问:洪董你好,公司新药地达西尼在药监局官网显示属精神二类药,十月一...
2023年09月14日 16:36 问董秘

投资者提问:

洪董你好,公司新药地达西尼在药监局官网显示属精神二类药,十月一日执行。哪为什么公司不公告新药过评等信息,如果还没通过药监局会在官网上发布吗?

董秘回答(京新药业SZ002020):

您好!对于新药而言,通常情况下国家局会在产品上市前进行列管公示(如适用),但该事项同产品上市申请的审评审批并无明确的逻辑关系,列管公示不等同于获批。谢谢

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