投资者提问:
你好,经查询公司五联苗临床实验批件有效期将于今年底到期,请就公司为何在拿到临床实验批件后却迟迟不开展临床实验的原因作详细说明?难道要等过期了在重新又去申报临床吗?这样不是大大的拖后上市时间!这是要把公司联苗的优势弃之,让竞争公司追赶吗?
董秘回答(康泰生物SZ300601):
您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已获得《药物临床试验批准通知书》,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,目前临床试验准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
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