投资者提问:
请问公司ykyy017在动物实验的时候单次给药体内药物有效浓度能维持多久?批准临床已经半月有余,目前进度如何?
董秘回答(悦康药业SH688658):
尊敬的投资者您好,根据体外药效学研究显示,YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7)均有显著的抑制效果,不受病毒变异影响。体内药效学研究显示,在攻毒后给予YKYY017雾化吸入剂治疗,可显著降低SARS-CoV-2(Delta和Omicron BA.2变异株)感染仓鼠肺部的病毒载量,并可有效缓解感染仓鼠肺部的病理损伤。毒理学研究结果显示,YKYY017未见明显的致毒性及相关不良反应,安全性较好。目前,该项目已于2022年12月21日通过中日友好医院伦理审查,公司会根据临床研究计划尽快完成入组工作。感谢您的关注。
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