投资者提问:
请问董秘公司的新冠抗原检测试剂自去年开始国内注册认证,为什么一年多了药监局还是没批呢,麻烦解释下原因谢谢。
董秘回答(迈克生物SZ300463):
尊敬的投资者,感谢您的关注!公司新冠抗原产品(自测版)在澳洲等国家已获证,国内的注册工作尚在推进过程中。国家药监于今年3月开放了新冠抗原自测注册,公司积极参与并推进注册工作,按照法规要求向国家药监局提交注册申请。谢谢!
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