投资者提问:胶囊生产需要哪些手续,很多小作坊生产毒胶囊危害很大,但是成本低...

投资者提问:胶囊生产需要哪些手续,很多小作坊生产毒胶囊危害很大,但是成本低...
2022年12月12日 17:16 问董秘

投资者提问:

胶囊生产需要哪些手续,很多小作坊生产毒胶囊危害很大,但是成本低售价低,不少药企用这种胶囊,请问现在市场规范了?生产胶囊是否已经是需要医疗器械证

董秘回答(黄山胶囊SZ002817):

您好,自2020年7月1日起,原料药、药用辅料及药包材与药品制剂不单独进行审评审批,将按照《药品注册管理办法》进行关联审评审批。感谢您的关注!

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