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投资者提问:
你好!公司奥布替尼目前进驻多少家国内医院?该产品国外销售情况如何?另外批准在博鳌使用的Tafasitamab销售情况如何?目前有哪些产品在三期临床?2023年是否有完成临床产品?
董秘回答(诺诚健华SH688428):
尊敬的投资者,您好。自从奥布替尼纳入国家医保目录后,相关进院及推广工作顺利开展中。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月,奥布替尼获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。截至目前,奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理,除此之外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ⅱ期桥接临床试验等。销售情况与管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。
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