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投资者提问:
你好,请问贵公司在美国FDA新药审批流程中的进展如何?是否已向FDA提交了新药申请?
董秘回答(双成药业SZ002693):
尊敬的投资者您好,您的问题是指公司的“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)”? 紫杉醇美国申报已进入审评中期,目前我司已回复FDA关于生产工艺、质量的部门审评意见,暂未收到FDA进一步的审评意见。谢谢!
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