投资者提问：请问公司近几年注册申报的情况是什么样的，每年都是多少？每年获批...|申报_新浪财经

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投资者提问：

请问公司近几年注册申报的情况是什么样的，每年都是多少？每年获批的又是什么多少？

董秘回答(阳光诺和SH688621)：

尊敬的投资者，您好！感谢您的关注！ 2021年，公司参与研发和自主立项研发的项目中，共有60项药品申报注册受理，其中创新药5项，仿制药55项； 5 项新药申报中一类新药 2 项、二类新药 3 项，3 项已取得临床批件；1 项进口药品注册申报受理；29 项一致性评价研究申报受理；10 项其他药品补充申请受理；有 6 项原料药新备案登记注册完成； 5 项原料药通过审评获批；16 项通过一致性评价；19 项药品取得生产注册批件；完成 34 项一次性进口注册申请；12 项参比制剂遴选注册登记。创新药临床项目中，8 项新药进 I 期临床试验，2 项新药进 II 期临床试验， 6 项药物已进入Ⅲ期临床试验，其中 1 项为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”；有 2 项 IV 期临床和 2 项器械临床已经启动。 2022年上半年，公司共有 40 项药品申报注册受理，其中创新药 3 项，仿制药 37 项；取得 9 项药品生产注册批件；7 项通过一致性评价；完成 37 项一次性进口注册申请；1 项原料药通过审评获批。创新药临床项目中，公司有 5 项进 I 期临床试验，1 项进 II 期临床试验，7 项已进入Ⅲ期临床试验，有 3 项 IV 期临床和 4 项器械临床已经启动。详细情况，请参阅定期报告。

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