投资者提问:
您好,优格列汀片化药1类新药,用于2型糖尿病的口服长效降糖药,拟一周给药一次,临床二期试验数据降糖效果非常好,公司的西格列他钠对比优格列汀片有优势吗?具体优势是什么?2个药的区别是什么?是不是西格列他钠和优格列汀片都是First in Class药?
董秘回答(微芯生物SH688321):
尊敬的投资者,您好!优格列汀属于DPP4抑制剂类药物,一周给药一次是根据其PK/PD特征确定的,目前完成了2期临床试验,尚无法有效评估其大人群和长期的临床疗效和安全性。西格列他钠属于PPAR全激动剂药物,两者在药理作用机制上显著不同,西格列他钠除了对2型糖尿病的胰岛素抵抗病理机制具有针对性的作用机制外,还在血脂、能量代谢平衡方面具有作用,DPP4抑制剂除降糖外的其他作用相对中性,这是两者的最大区别。西格列他钠是全球首个上市的PPAR全激动剂药物,而DPP4抑制剂目前已经是临床治疗中的主要品种类型之一,优格列汀与现有同类药物的差异化还需要后续3期试验及其他更多研究来确认。感谢您的关注!
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