投资者提问:请问董秘,子公司金赛药业于6月30日获得NMPA批准重组人生长...

投资者提问:请问董秘,子公司金赛药业于6月30日获得NMPA批准重组人生长...
2022年07月04日 15:39 问董秘

投资者提问:

请问董秘,子公司金赛药业于6月30日获得NMPA批准重组人生长激素注射液新适应症,能否透露此次获批的是何种适应症?以及截至目前,生长激素水剂获得NMPA批准的适应症都有哪些?

董秘回答(长春高新SZ000661):

您好,公司如取得相关正式文件,将按照法律法规要求履行信息披露义务,具体请关注公司公告等;公司生长激素产品已获批的适应症包括用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、用于因 Noonan综合征所引起的儿童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏、用于重度烧伤治疗、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、用于接受营养支持的成人短肠综合征;用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩生长障碍的治疗、用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)等。

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