投资者提问:
董秘,您好。贵公司以每年1-2个的速度在美国建医学检验中心,请问到目前在美国建立了几个?美国FDA在过去的几个月里也一直强调,新冠检测试剂将成为一个常态化的IVD检测试剂,第一步就是批准一个De Novo, FDA也欢迎制造商来申请,而且给出了优惠的政策。贵公司有没有把唾液新冠抗原检测试剂不是以EUA方式,而是以这种方式向美国FDA申请?
董秘回答(东方生物SH688298):
尊敬的投资者,您好!感谢您的宝贵建议,公司正在美国休斯顿等地建立医学检验中心, FDA相关产品的认证申请一直在推进中,请关注公司公告,谢谢!
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