投资者提问:
看到近期公司磷酸西格列汀获批。据了解西格列汀原研的化合物专利今年7月到期、水合物专利要到2024年才到期,请问公司西格列汀产品的上市销售是否会受到原研厂商上述专利的制约?公司西格列汀产品具体什么时候上市销售呢?
董秘回答(科伦药业SZ002422):
您好,现行的审评法规也是允许药企在专利期前进行申报,CDE正常走审评程序,但获批后依旧需要按照专利时限,到期后才允许销售。即审评过程与专利期无关。而一项产品的上市是需要做上市前准备的,公司正好可以利用这个期间,做好上市前准备。谢谢。
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