投资者提问:
你好!贵公司在肿瘤和病毒性肝炎以及内分泌新药研发项目参与了多少个?有哪些优势?其中哪些是国内国际首个?请介绍一下!谢谢!
董秘回答(普蕊斯SZ301257):
在肿瘤领域,从参与推动上市产品数量角度来看,截至2021年12月31日,公司已累计推动35个肿瘤新药和4个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市。根据医药魔方数据库,2016年至2021年末,我国共有81个肿瘤新药产品在国内上市 ,公司参与了其中33个肿瘤新药产品的临床试验现场管理服务,占比40.74%。此外,公司承接了我国首个上市的PD-1单抗新药产品的临床试验现场管理服务;在我国目前已上市的12个PD-1/PD-L1单抗新药产品中,公司共参与了其中7个产品的临床试验现场管理服务,占比58.33%。 在病毒性肝炎领域,从参与推动上市产品角度来看,截至2021年12月31日,公司已累计推动上市的产品中,属于病毒性肝炎治疗领域的新药产品共11个,包括9个丙肝新药和2个乙肝新药。根据医药魔方数据库,2016年至今,我国共有19个病毒性肝炎新药产品在国内上市(含16个丙肝新药和3个乙肝新药),公司参与了其中11个病毒性肝炎新药产品的临床试验现场管理服务(含9个丙肝新药和2个乙肝新药),占比57.89%(分别占丙肝新药和乙肝新药的56.25%和66.67%)。 在内分泌疾病领域,从参与推动上市产品角度来看,截至2021年12月31日,公司已累计推动上市的产品中,属于内分泌疾病治疗领域的新药产品共9个,全部为糖尿病新药或生物类似药。根据医药魔方数据库,2016年至2022年3月6日,我国共有20个内分泌疾病领域新药产品在国内上市(含18个糖尿病新药、1个高尿酸新药和1个高钾血症新药),公司参与了其中6个内分泌疾病新药产品的临床试验现场管理服务(全部为糖尿病新药),占糖尿病新药的33.33%。具体可查阅公司于2022年4月29日披露于巨潮资讯网的《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》。 综上所述,公司已具有了丰富的SMO项目执行经验,尤其在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病的具备了较大的竞争优势。谢谢。
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