投资者提问:
公司新冠自测产品到底获得国家药品监督管理局批准了吗?21年8月说获批了,又说以批准为准,又说已经批量生产,又说到不确定多少,请问董秘,就以上产品可以给个正确的信息回复吗?
答:投资者您好,公司旗下艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)已于2021年取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具备国内上市资质并已启动国内销售。公司研发产品注册进度请以公司发布的相关公告为准。谢谢!
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