投资者提问:请问公司的新冠抗原自测试剂盒日产量是多少?是否已经申请国内新冠...

投资者提问:请问公司的新冠抗原自测试剂盒日产量是多少?是否已经申请国内新冠...
2022年03月27日 16:40 问董秘

投资者提问:

请问公司的新冠抗原自测试剂盒日产量是多少?是否已经申请国内新冠抗原检测注册证?有多少可以提供给国内市场?

董秘回答(易瑞生物SZ300942):

尊敬的投资者您好,公司产品“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)”已于2022年3月23日取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,详情请见公司《关于公司取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2022-020)。根据医疗器械相关法律法规规定,在取得医疗器械注册证后还需取得医疗器械生产许可证,公司将根据市场拓展情况,合理安排相关产品生产销售。上述产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您的关注。

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