投资者提问:
公司的子公司深圳秀朴生物科技有限公司,01月15日获得了美国FDA的EUA紧急授权,可以向美国销售新冠抗原的居家检测产品。 以当前的疫情发展来看,居家自我检测已经成为欧美的大趋势。 1,请问该认证的通过,预计对公司业绩能产生多大的影响? 2,深圳秀朴目前的生产基地在哪里?月产能能达到多少?是否有增产扩产计划?
董秘回答(易瑞生物SZ300942):
尊敬的投资者您好,子公司秀朴生物于2022年1月14日所取得的“白名单”,仅表明秀朴生物获得了“INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test”产品的出口许可。 上述产品的FDA EUA注册证,持证公司为PHASE Scientific International, Ltd.,即相达生物。根据医疗器械生产及销售相关法律法规,持证公司可在注册证对应地区进行销售。 秀朴生物将根据相达生物相关产品订单,为其进行供货,目前其对公司的业绩影响程度暂时无法估计,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 秀朴生产基地在深圳,采取“以销定产,适量备货”的生产安排,公司将综合考虑市场订单、原料供给以及疫情防控下劳动力供给情况,合理安排生产事宜。感谢您的关注。
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