投资者提问:贵司招股说明书249页,泽布替尼与伊布替尼疗效对比数据MR代表...

投资者提问:贵司招股说明书249页,泽布替尼与伊布替尼疗效对比数据MR代表...
2022年02月21日 11:41 问董秘

投资者提问:

贵司招股说明书249页,泽布替尼与伊布替尼疗效对比数据MR代表什么意思?VGPR+CR 差异9.1p 值 3 =0.1160 如何理解,请详细说明一下,谢谢!

董秘回答(百济神州SH688235):

尊敬的投资者,您好!MR代表minor response,轻微缓解。VGPR+CR为非常好的部分缓解率(VGPR, very good partial response)及完全缓解率(CR, complete response rate)之和。VGPR+CR差异为9.1,P值=0.1160,意思是在截至2019年8月31日的数据截点,在中位随访时间为19.4个月的情况下,首个泽布替尼头对头对比伊布替尼针对华氏巨球蛋白血症的全球三期临床试验的复发/难治性患者人群中,经独立评审委员会(IRC)评估的 VGPR+CR 率在泽布替尼试验臂中为 28.9%,在伊布替尼试验臂中为 19.8%,两者之间数值上相差9.1%。双边检验 p 值=0.1160,即组间差异在数值上显示优势,未能达到统计显著性。感谢您的关注!

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