投资者提问:
董秘您好!请问公司的“外用重组人凝血酶”与青岛森淼生物技术有限公司的“重组人抗凝血酶”是同一类药物吗?是否构成竞争关系?公司的“外用重组人凝血酶”在国内市场的竞争药品还有哪些?谢谢!
董秘回答(泽璟制药SH688266):
尊敬的投资者,您好!公司的外用重组人凝血酶是目前国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶开展III期临床试验、并获得临床试验成功的产品,全球范围内仅有同类产品Recothrom在境外上市。该产品具有工业化生产、无病毒污染风险、低免疫原性风险、高纯度和高止血活性等特点,能够在有效止血的情况下,避免传统生化制品的安全性隐患,使其具备广泛应用的潜力。我们检索了国家药品监督管理局的网站(https://www.nmpa.gov.cn),暂未能检索到您提及的企业和产品信息。谢谢!
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