投资者提问:您好,你们说深耕二十年,为什么产品没有通过中国GMp,欧盟ED...

投资者提问:您好,你们说深耕二十年,为什么产品没有通过中国GMp,欧盟ED...
2020年07月08日 11:51 问董秘

投资者提问:

您好,你们说深耕二十年,为什么产品没有通过中国GMp,欧盟EDGM,美国FDA,日本pMDA,的认证

董秘回答(威尔药业SH603351):

尊敬的投资者您好!(1)根据国内行业政策,药用辅料尚不适用《药品生产质量管理规范(GMP)》认证,公司现按照《药用辅料生产质量管理规范》及参照GMP进行药用辅料生产管理。(2)公司正在积极推进欧盟CEP和美国DMF质量体系认证。感谢您的关注与支持。

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