上海医药子公司SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症获FDA孤儿药资格_新浪财经

财中社12月10日电上海医药（601607/02607）发布关于获得美国孤儿药资格认定的公告。公司全资子公司上药睿尔自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）获得美国FDA的孤儿药资格认定。该项目在国内已完成Ⅱ期临床试验，全球累计研发费用约为6542万元。

获得孤儿药资格后，公司将加快SRD4610的临床试验及上市注册进度，并享受相关政策支持，包括临床试验费用的税收抵免和新药申请费的免除。该药物若获批，将享有7年的市场独占权。但需注意，FDA的最终批准及上市时间存在不确定性，若同适应症的其他药物率先获批，公司需进一步证明SRD4610的临床优效性，以保持孤儿药的政策支持。

2024年前三季度，上海医药实现收入2096.29亿元，归母净利润40.54亿元。

（文章来源：财中社）