240820 新诺威交流纪要|咖啡因_新浪财经

1、EGFRADC临床进展和计划。

EGFRADC补充的5.6mg剂量爬坡已经结束,目前在全力推进队列扩展工作,EGFR中/高表达的肺鳞癌、非鳞非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌已实现入组,除了三阴乳腺癌,其他多个实体瘤都有入组患者。后续还会开展和PD-1及奥希替尼的联合试验。

2、公司收购百克项目的进展。

目前正在进行2024年6月30日基准日的审计评估工作。如有相关进展,公司将会进行信息披露。

3、上半年公司收入下降的原因,销售费用变动的原因。

公司收入整体下降主要原因为受咖啡因价格下降的影响,咖啡因类产品收入出现下降所带来的。销售费用主要来自保健食品业务,受保健食品整体业务下降的影响,保健食品销售费用减少。

4、公司研发费用及巨石生物的亏损情况。

2024年上半年巨石生物的净利润约为-2.2亿元。公司自今年年初并表巨石,公司上半年研发费用约为2.5亿元,实现了研发实力和产品结构的跨越发展。报告期内一款创新药获批上市(恩舒幸(PD-1)),2款产品进入关键临床阶段,共获得4项创新药物临床实验批件。

5、目前的咖啡因价格趋势及销量情况。

2024年上半年,咖啡因价格较去年同期出现了较为明显的下降。但今年以来,咖啡因价格保持了基本平稳,没有出现比较明显的变化。2024年上半年咖啡因产品的整体销售量和去年持平。

6、保健食品业务后续在公司内部的定位。

随着巨石生物的并入,公司整体致力于生物创新药转型。保健品业务未来的战略重要性会有一定下降,但针对各类保健产品,未来不管是药店模式还是线上渠道销售公司都会坚持深耕。

7、巨石生物的研发管线重要品种梳理。

主要是三大类产品:

(1)生物类似药,包括奥马珠单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗等产品;

(2)ADC类药物,例如EGFRADC(注射用SYS6010)、Nectin 4ADC(注射用 SYS6002)、CLDN 18.2ADC(SYSA1801注射液)等;

(3)mRNA平台产品,包括7月份获批IND的RSV疫苗(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗),以及治疗性的HPV疫苗和VZV疫苗。

8、请介绍mRNA平台产品研发进展情况。

目前进展最快的是RSV疫苗(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗)目前正在准备启动1期临床;另外还有治疗性的HPV疫苗和VZV疫苗等处于临床前阶段。

9、ADC平台产品的研究进展、数据情况和EGFRADC的数据读出计划。

EGFRADC(注射用SYS6010):目前国内单药试验在队列扩展,关于数据发布时间,待试验患者收治例数累计更多后,与主要研究者沟通具体的发布计划。

Nectin4ADC(注射用SYS6002)和CLDN18.2ADC(SYSA1801注射液)正在临床试验开展阶段,对于近期Elevation公司发布的CLDN18.2ADCI期临床数据,其在CLDN18.2阳性胃癌的患者中表现了良好的疗效趋势,整体药物安全性可控。该类产品目前都是聚焦CLDN18.2阳性患者人群开发,同类产品也不披露低表达人群疗效。

10、石药百克公司的GLP-1系列产品进展。

TG103注射液2型糖尿病和超重/肥胖适应症已进入III期临床。超重/肥胖适应症完成入组,目前正在患者随访阶段,预计2025年Q1会进行数据锁库。2型糖尿病适应症正在入组中。