证券之星消息,恒瑞医药(600276)07月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:你好,FDA对公司质量问题检查过程中出现的问题,公司怎么处理该问题再次发生?对于系统管理方面公司接下来怎么改进?
恒瑞医药董秘:尊敬的投资者您好,针对FDA提出的改进建议,公司将积极组织内外专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通。公司始终将患者安全放在首位,将继续坚持“质量第一,安全至上”的原则,持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控,以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理,不断精进质量管理模式。
投资者:公司6月收到483表格怎么7月份又收到警告信请公司描述一下事件的经过谢谢
恒瑞医药董秘:尊敬的投资者您好,公司此次收到的FDA警告信与之前的483表格为同一个关联事件,都源于FDA对公司连云港地区一处制剂生产场地的检查。目前公司出口美国产品未受影响,对公司其他生产场地也无影响,不会对公司业绩产生重大影响。针对FDA在本次警告信中提出的改进建议,公司将积极组织内外专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通,争取尽快关闭警告信。
投资者:公司的海曲泊帕片在海外3期研发进展如何?为何迟迟没有消息进展,几年时间一直停留在临床3期不变
恒瑞医药董秘:尊敬的投资者您好,相关产品详情可查阅公司2023年年度报告研发管线相关内容。药品研发进程受多种因素影响,后续进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。
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