新品研发不停歇,昂利康又获药品注册证书

新品研发不停歇,昂利康又获药品注册证书
2024年07月10日 12:12 全景网

昂利康(002940.SZ)7月8日晚间发布公告称,公司近日收到了国家药监局签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)《药品注册证书》。该药品注册证书的获得,将进一步丰富公司心血管领域的产品管线,对公司的长远发展产生积极影响。

克服专利纠纷,终获沙库巴曲缬沙坦钠片注册证书

依据公告,此次拿到药品注册证书的沙库巴曲缬沙坦钠片是公司公司与苏州鹏旭医药科技有限公司和苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发的一款药物,主要用途是治疗慢性心力衰竭,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。

值得一提的是,昂利康在为沙库巴曲缬沙坦钠片申请注册的过程中并非一帆风顺,曾遭到来自诺华股份有限公司的专利诉讼。诺华股份有限公司一方面向北京知识产权法院提起的请求确认昂利康申请上市许可的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药(100mg)和沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药(200mg)落入其拥有的发明专利权的保护范围;另一方面,也向国家知识产权局提起的请求确认公司正在申请注册的沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)以及沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)落入其拥有的发明专利权的保护范围。

不过,从昂利康2023年年报披露的信息看,诺华股份有限公司已于2023年年报披露日之前,撤销了对公司沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药(100mg、 200mg)落入专利权保护的诉讼和药品专利纠纷行政裁决。

公司此次能成功拿到沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)的《药品注册证书》,说明昂利康此前与诺华股份有限公司的专利纠纷,已不再对公司产生重大影响。

依托自主研发打造公司核心竞争力

就在数天前,昂利康还公告收到了国家药监局签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》和碳酸镧原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。其中磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,碳酸镧主要用于高磷血症的治疗。2024年以来,昂利康已完成或申请了多款药品注册。

频繁获得相关批件,不仅使昂利康在药品和原料药方面的产品线持续丰富,还充分体现了公司强大的产品研发能力。

昂利康自成立以来就始终坚持研发创新,以自主研发创新作为公司成长的核心动力。2023年年报数据显示,昂利康去年全年投入研发的支出为1.72亿元,同比增长53.05%,占同期营业收入的比重达到10.60%。经过多年的积累,昂利康已形成了强大的研发能力和完善的研发体系,掌握了口服头孢类原料药的酶法生产工艺、缓控释制剂生产工艺等多项核心技术,在口服头孢类抗生素原料药、alpha 酮酸原料药、心血管类制剂、吸入式麻醉原料药、抗雄性激素中间体及植物源胆固醇等产品领域形成了显著优势。

依靠自主研发,昂利康逐步打造了自身完整的产业链,在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、 alpha 酮酸、吸入式麻醉等产品线上,已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链;在以植物甾醇为起始物料的基础上,成功打通了甾体药物、植物源胆固醇、植物源维生素 D 系列产品和植物源胆酸系列产品一体化的产业链平台。

依据公司发展战略,昂利康未来仍将持续坚持“原料药与制剂双轮驱动”的发展战略,通过整合内外资源和不断提高技术研发能力,来不断丰富产品结合和优化产品布局,推动公司稳定、健康和可持续发展,成长为拥有较高品牌知名度的现代化医药企业。

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