贝达药业：酒石酸泰贝西利胶囊上市申请获受理_新浪财经

中证智能财讯贝达药业（300558）5月6日晚间公告，公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

据公告，BPI-16350是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S期）转变，BPI-16350 能特异性地和 CDK4/6 结合而抑制其激酶活性，抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号传导，将细胞周期阻滞于 G1 期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。本次申报的适应症是BPI-16350联合氟维司群适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗。

截至公告披露日，国内共有四款治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批，即辉瑞公司的哌柏西利、诺华公司的瑞波西利、礼来公司的阿贝西利，以及恒瑞医药的达尔西利。BPI-16350属于“境内外均未上市的创新药”，注册分类为化学药品1类。文章来源：中国证券报·中证网文章作者：沈楠原标题：贝达药业：酒石酸泰贝西利胶囊上市申请获受理

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