诺和诺德新药临床获批 相关产业链一览

诺和诺德新药临床获批 相关产业链一览
2024年04月11日 07:37 腾讯自选股

减肥药再迎催化!

4月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。

今年3月,诺和诺德公布了口服amycretin的最新临床试验结果。这是一项包含16位患者的小型1期试验,患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%。

值得注意的是,此前经过多次炒作的减肥药概念股如今多数陷入调整。板块后市如何看?

太平洋证券研报显示,GLP-1RA药物作为一种潜在的减肥解决方案,吸引着众多的消费者和医疗专业人士的兴趣。GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,GLP-1RA药物市场预计将持续爆发式增长。

开源证券研报也支持,近年来GLP-1药物发展方兴未艾,以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出,重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域,全球年销售额快速攀升,也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市的GLP-1产品均为多肽类药物,随着下游市场的快速放量,药企对多肽产能以及上游原材料的需求大幅提升,国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单,将进入快速发展期。

投资机会方面,开源证券推荐:药明康德(行稳致远的CRDMO龙头,新分子种类业务快速发展);九洲药业(CDMO业务快速发展,前瞻性布局多肽产能)、昊帆生物

受益标的,开源证券看好:凯莱英(国内CDMO业务领军企业,多肽产能建设持续推进);蓝晓科技(全球多肽合成固相载体主要供应商,产品品系丰富);纳微科技(国产高性能色谱填料领军企业,多肽后期项目快速增加);诺泰生物(多肽业务持续发展,CDMO大订单保障未来业绩高增长);圣诺生物(深耕多肽药物研发生产,多肽CDMO业务快速成长);昂博制药(全球领先的CDMO企业,中美双地布局多肽产能)。

国盛证券则指出,目前市场对于GLP-1/GIP/GCGR三个靶点较为熟悉,伴随ActRII,胰淀素等新靶点数据读出,市场整体对于减肥新靶点的理解不断加深。推荐关注新兴靶点产品:如联邦制药(UBT251,GLP-1/GIP/GCGR),华东医药/道尔生物(DR10624,GLP-1/ GCGR/FGF21),东阳光HEC88473(GLP-1/FGF21)等。

整体国内多肽生产能力处于逐步扩产并符合FDA审批标准,推荐关注国内多肽原料药产业链:翰宇药业(坪山分公司通过美国cGMP现场检查等),圣诺生物(利那洛肽原料药完成美国FDA备案等),诺泰生物(司美格鲁肽原料药取得FDADMFFirst Adequate Letter等)。

声明:本文章内容为公开市场资料整理,不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。

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