@医药上市公司预警:凯瑞德(维权)已向深圳市福田区人民法院提交复议申请书,金城医药董事郑庚修辞职。
@医药上市公司动态:医疗器械方面,美康生物取得医疗器械注册证,戴维医疗全资子公司申报医疗器械注册获得受理;临床/研发/市场进展方面,康辰药业、白云山、上海医药、广生堂均有所进展;股票/债券交易方面,可孚医疗向激励对象首次授予限制性股票,大理药业股票交易严重异常波动;股份回购/质押/交易/波动方面,浩欧博(维权)、神奇制药均有所动作;凯普生物及全资子公司获得巴西发明专利证书;太龙药业为下属全资公司提供担保的进展,步长制药为控股子公司提供担保;美康生物全资子公司通过国家高新技术企业认定。
医药上市公司预警
凯瑞德:已向深圳市福田区人民法院提交复议申请书
凯瑞德3月21日公告,公司在复议期内对(2024)粤0304执异13号《执行裁定书》提起复议申请,同时收到对方深圳市永惠源供应链有限公司对该裁定的复议申请材料。公司在(2024)粤0304执异13号《执行裁定书》复议期内向深圳市福田区人民法院提交复议申请书。
该案件已由福田法院做出(2024)粤0304执异13号《执行裁定书》,裁定公司有关(2023)粤0304执恢3092号案件依照《凯瑞德重整计划》同类债权的清偿条件进行清偿的异议成立,公司通过前期破产重整程序按照普通债权对本案判决债务进行了预计负债计提并预留了偿债资源。因此该裁定预计不会对本公司本期及期后利润产生影响,同时公司会持续跟进案件进展情况,并及时进行披露。
金城医药:董事郑庚修辞职
金城医药3月21日公告,公司董事会于近日收到公司董事郑庚修先生递交的书面辞职报告,郑庚修先生因年龄原因申请辞去公司董事职务。根据《公司法》《公司章程》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关规定,郑庚修先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。郑庚修先生辞去董事职务后仍担任公司总工程师兼首席科学家,主要精力将放在产品研发和技术创新等方面。截至本公告披露日,郑庚修先生持有公司股份总数为1,236,500股,占公司总股本的0.32%。
医药上市公司动态
美康生物:取得医疗器械注册证
美康生物3月21日公告,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称:纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法),用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。
戴维医疗:全资子公司申报医疗器械注册获得受理
戴维医疗3月21日公告,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》。产品名称:一次性使用腹腔镜用穿刺器套装,供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
临床/研发/市场进展
康辰药业:中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
康辰药业3月21日公告,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验(CTR20222693),已达到主要研究终点。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。
白云山:分公司收到化学原料药上市申请批准通知书
白云山3月21日公告,本公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于2024年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。化学原料药名称为头孢克肟,头孢克肟为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
上海医药:盐酸胺碘酮注射液获得批准生产
上海医药3月21日公告,公司下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司的盐酸胺碘酮注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗不宜口服给药时严重的心律失常,最早由赛诺菲研发,于1976年在法国上市。2022年1月,上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币720万元。
广生堂:泰中定II/III期临床研究数据将发表于《eClinicalMedicine》
广生堂3月21日公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®,英文名:Tazovid®)的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。泰中定是公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品,于2023年11月23日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。泰中定在轻型/中型COVID-19患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。
IPO动态
维昇药业港交所第三次递表,估值超10亿美元
2024年月22日,港交所官网显示,维昇药业第三次递交港交所上市申请,摩根士丹利和Jefferies为联席保荐人。此前,维昇药业分别于2022年11月17日和2023年8月16日向港交所递交上市申请,B轮融资后估值超10亿美元。
翌圣生物撤回科创板上市申请,此前计划募资超11亿元
3月20日,上交所披露,因翌圣生物科技(上海)股份有限及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定,上交所终止其发行上市审核。据了解,翌圣生物是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业。此前,公司计划募资11.09亿元。
股票/债券交易
可孚医疗:向激励对象首次授予限制性股票
可孚医疗3月21日公告,公司《2024年限制性股票激励计划(草案)》规定的首次授予条件已经成就。公司审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,同意以2024年3月21日为首次授予日,向符合条件的339名激励对象授予633.30万股限制性股票,约占本激励计划草案公告时公司股本总额20,923.825万股的3.03%。股权激励方式是第二类限制性股票,限制性股票授予价格:16.60元/股
大理药业:公司股票交易严重异常波动
大理药业3月21日公告,公司股票交易于2024年3月20日、2024年3月21日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动。公司股票近10个交易日内已连续发生4次股票交易异常波动的情况,及近10个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过100%,根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易严重异常波动情形,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。公司股票可能存在短期涨幅较大后下跌的风险。目前股价涨幅与公司业绩不匹配。公司股票交易存在被实施退市风险警示的风险。药品集中带量采购风险。经公司自查,并书面征询控股股东及实际控制人,截至本公告披露日,不存在应披露而未披露的重大信息。
股份回购/质押/交易/波动/变动
浩欧博:以集中竞价交易方式回购公司股份
浩欧博3月21日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股,回购股份用于员工持股计划或股权激励,回购股份的资金总额不低于人民币2,000万元(含),不超过人民币3,000万元(含)。回购股份的价格不超过人民币37.39元/股(含),该价格不高于公司董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。回购期限是自公司董事会审议通过本次回购方案之日起3个月内,回购资金来源为公司自有资金。
神奇制药:控股股东转让公司5.62%股权
神奇制药3月21日公告,本次权益变动为公司控股股东贵州神奇控股(集团)有限公司与雀石知几2号私募证券投资基金(简称“受让方”)签署了《股份转让协议》,拟通过协议转让方式将其持有的公司30,000,000股无限售流通股份(占公司总股本的5.62%)以6.40元/股的价格转让给受让方,转让价款为人民币192,000,000元。本次权益变动未使公司控股股东及实际控制人发生变化。本次权益变动不触及要约收购。
专利发明
凯普生物:公司及全资子公司获得巴西发明专利证书
凯普生物3月21日公告,广东凯普生物科技股份有限公司及全资子公司广州凯普医药科技有限公司获得巴西国家工业产权局颁发的发明专利证书。本发明公开了一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法,该方法基于滋养层细胞表面或胞内表达的特异性抗原及组合,并利用设计的微流控分选芯片或流式细胞仪,对孕妇宫颈脱落细胞样本所制备的细胞悬浮液进行分选,从而获得纯化的胎盘滋养层细胞。
提供担保
太龙药业:为下属全资公司提供担保的进展
太龙药业3月21日公告,公司全资子公司桐君堂药业有限公司与中国农业银行股份有限公司桐庐县支行签署《保证合同》,为其全资子公司中药饮片公司在农业银行桐庐县支行为期一年的950万元融资提供连带责任保证。截至本公告披露日,公司及控股子公司实际对外担保余额11,880万元(含本次),占公司最近一期经审计净资产的比例为7.56%;公司对外担保均为对公司全资公司、控股子公司提供的担保。公司无逾期担保事项。
步长制药:控股子公司提供担保
步长制药3月21日公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司(以下简称“浙江天元”)与浙江杭州余杭农村商业银行股份有限公司(以下简称“余杭农村商业银行”)签订《流动资金信用借款合同》,向余杭农村商业银行申请借款1,000万元,借款期限自2024年3月21日至2027年3月20日,公司控股子公司浙江华派生物医药有限公司(以下简称“浙江华派”)与余杭农村商业银行签订《共同还款承诺书》,承诺对上述借款承担共同还款责任。上述承诺构成公司对外担保。
企业认定
美康生物:全资子公司通过国家高新技术企业认定
美康生物3月21日公告,公司的全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“苏州盛德”)于近日收到江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局批准核发的《高新技术企业证书》。本次高新技术企业的认定系苏州盛德首次获得认定。
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