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康辰药业中药创新药金草片Ⅲ期临床试验成功
康辰药业公布，金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中进行的Ⅲ期临床试验已成功达到主要研究终点。
试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估金草片与安慰剂在治疗慢性盆腔痛方面的有效性和安全性。共有414例患者参与，其中试验组276例，安慰剂组138例，治疗周期为12周。主要疗效指标为12周后的疼痛消失率。
数据审核会在北京中医医院召开，揭盲后统计分析结果显示，金草片在12周治疗期内的疼痛消失率显著，且具备良好的安全性和耐受性。康辰药业将与监管部门沟通，推进金草片上市申请。
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