国药现代子公司盐酸瑞芬太尼仿制药获认可,研发投入841.11万元

国药现代子公司盐酸瑞芬太尼仿制药获认可,研发投入841.11万元
2024年03月15日 18:47 和讯网

快讯正文

国药现代子公司盐酸瑞芬太尼仿制药获一致性评价认可

国药现代近日宣布,其全资子公司国药集团工业有限公司(国药工业)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。注射用盐酸瑞芬太尼正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物主要用于全麻诱导及维持过程中的镇静和镇痛。

CDE网站资料显示,宜昌人福药业有限责任公司和江苏恩华药业股份有限公司也已通过/视同通过一致性评价。国药工业为开展注射用盐酸瑞芬太尼一致性评价投入研发费用约人民币841.11万元(未经审计)。

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