证券之星消息,博晖创新(300318)03月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:如何在网上查询血制品企业搬迁?
博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!您可查询《血液制品管理条例》《药品上市后变更管理办法(试行)》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等法律法规,或关注血液制品企业相关公告。感谢您的关注!
投资者:公司为什么不在同花顺血制品板块?
博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!相关问题请咨询同花顺公司。感谢您的关注!
投资者:在同花顺的血制品行业中怎么没有公司?
博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!相关问题请咨询同花顺公司。感谢您的关注!
投资者:作为上市公司必须要有姓公的意识和责任,云南血制项目正在按照《血液制品管理条例》等法规要求,进行迁址手续办理,目前在那个部门进行办理,预计多久审批通过;通过后还需哪些部门审批,每个部门的审批时效就多久。
博晖创新董秘:尊敬的投资者,您好!按照目前的政策,血液制品"生产单位资质搬迁"主要涉及国家药监局的审批程序,整体流程大体分为:立项申请、申请《生产许可证》、产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等环节,公司无法预计全部流程办理完毕的具体时限。2023年7月至今,公司已向国家药监局呈报立项审查资料及相关的补正资料,目前正等待国家药监局的立项批复。感谢您的关注!
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