甘李药业和通化东宝两家胰岛素上市公司2023年业绩相比2022年大幅好转，见底反转迹象明显，这主要受益于国内集采因素出清和海外市场发力，两家公司未来有望继续受益于国产替代加速和欧美市场产品获批。
杜鹏/文
甘李药业和通化东宝是胰岛素领域最重要的两家上市公司，截至2月19日收盘总市值分别为237亿元、207亿元。
甘李药业预计2023年扣非净利润为2.5亿元至3.1亿元，相比2022年扭亏为盈；通化东宝预计2023年营业收入和扣非净利润分别同比增长11.39%、39.57%。
业绩向好
1月24日，甘李药业发布2023年业绩预告，预计2023年净利润为2.9亿元至3.5亿元，扣非净利润2.5亿元至3.1亿元，公司2022年净利润和扣非净利润分别亏损4.4亿元、4.74亿元，2023年业绩相比2022年大幅好转。
甘李药业成立至今专注于糖尿病领域，主要产品包括甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液等多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，2022年实现营业收入17.12亿元，其中生物制品、医疗器械及其他、特许经营权服务营收分别为14.85亿元、9253万元、1.35亿元，毛利率分别为75.95%、47.28%、100%。
甘李药业2020年上市之后业绩增长放缓，2020-2021年营收同比分别增长16.12%、7.44%，扣非净利润分别同比增长9.05%、11.51%。2022年，公司业绩发生变脸，营业收入和扣非净利润分别同比下降52.6%、135.25%。2023年一季度公司业绩继续下滑，营收和扣非净利润分别同比下滑19.13%、81.09%。从2023年二季度开始，公司业绩重新恢复高增长，第二季度和第三季度营收同比增幅分别为363.9%、68.1%，扣非净利润同比增幅分别为119.6%、163.82%。
因此，从过往经营数据来看，甘李药业2023年业绩已经见底反转。受益于此，公司股价自2022年10月创下历史最低价30.53元/股之后开始不断震荡上涨，并于2023年12月创下本轮上涨新高57.1元/股，期间最大涨幅87.03%。2月19日收盘，甘李药业总市值237亿元。
通化东宝作为国内胰岛素领域另外一家重要上市公司，预计2023年实现营业收入30.95亿元，同比增长11.39%；净利润11.78亿元，同比下降25.51%；扣非净利润11.73亿元，同比增长39.57%。
通化东宝致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，主要产品包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射液、门冬胰岛素原料药及注射液、糖尿病相关的医疗器械等。
公司2022年实现营业收入27.78亿元，其中生物制品板块贡献营收23.31亿元，毛利率83.86%。
从过往历史来看，通化东宝业绩从2022年开始进入下降通道，当年营业收入和扣非净利润分别同比下降14.98%、23.9%，2023年一季度营收和扣非净利润分别下降25.03%、36.48%。直到2023年第二季度公司业绩才重新恢复增长，二季度和三季度营收分别同比增长40.18%、1.92%，扣非净利润分别增长346.9%、26.19%。
可以看出，通化东宝与甘李药业情况类似，业绩均是在2023年见底反转。二级市场上，自2022年7月至今，通化东宝股价从7.93元/股最高涨至12.73元/股，期间最大涨幅60.53%。2月19日收盘，通化东宝总市值207亿元。
集采出清
甘李药业和通化东宝2022年业绩均有所下降，背后主要是因为集采影响。
2021年11月26日，以胰岛素为采购对象的第六批国家药品集中采购在上海开标，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，拟中选产品平均降价48%。
对于本次中标结果，甘李药业公告称有6个产品及相关品规中标，占2021年前三季度营业收入的比例为92.66%。
通化东宝公告称，公司所有胰岛素产品均参与本次集采竞标工作，且全线产品中标，中标产品2021年前三季度合计销售额20.51亿元，占全部营业收入的比例为83.54%。甘李药业和通化东宝中标产品平均降幅分别为60.4%、34.5%。
2022年是本次集采的落地执行年。在产品大幅降价的背景下，甘李药业和通化东宝2022年扣非净利润分别下降135.25%、23.9%。
不过，降价所带来的阵痛毕竟是短期的，而集采所带来的国产替代加速构成长期利好。进入2023年之后，两家国产企业借助成本、价格优势，以及集采协议医院的快速准入，实现了销量的快速增长，进而拉动业绩重新进入增长通道。
民生证券研究报告显示，2023年前三季度，甘李药业国内胰岛素制剂产品销量同比增长70.06%，其中餐时(速效)和预混胰岛素产品销售量同比增长115.57%，占比达到54%，产品结构持续优化。
甘李药业2023年业绩预告称，国内销售收入大幅增长，主要原因系公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长，特别是餐时(速效)和预混胰岛素产品的销量增长尤为显著。
对于通化东宝，民生证券称，尽管受到产品价格下降等因素影响，但公司不断加强渠道推广扩大市场份额，2023年前三季度人胰岛素销量企稳，胰岛素类似物系列产品销量保持高速增长，拉动第三季度扣非净利润同比增长25%。
通化东宝2023年业绩快报称，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速，公司凭借稳健的经营策略、合理的战略安排及强大的商业化能力，实现了胰岛素各系列产品销量的全面增长，同时推动公司产品市场份额持续攀升，尤其是公司胰岛素类似物产品实现销量超60%增长，带动营业收入同比实现强劲增长。
西南证券研究报告称，2022年中国胰岛素市场规模超200亿元，渗透率仍有较大提升空间。从样本医院三代胰岛素销售情况来看，进口产品占比较高，2022年三家进口企业合计销售占比约85%。数据表明，国产胰岛素企业仍有巨大进口替代空间。
出口发力
两家胰岛素上市公司业绩见底反转，还受益于海外市场发力。
甘李药业2023年业绩预告称，公司2023年度国际销售订单增加，国际销售收入较上年同期大幅增长。根据年报披露，甘李药业2022年海外销售额为1.41亿元。
目前，以发展中国家为代表的新兴市场是甘李药业海外营收的重要来源。
甘李药业通过制剂生产本土化和经营本土化等两大战略，积极将优势资源导入新兴国家市场，推动国际业务的快速发展，实现国际化商业版图的扩张。截至2022年年末，公司胰岛素产品已在18个国家累计取得45份药品注册批件，在14个国家形成正式商业销售。
甘李药业2023年中报称，公司一季度在了解到巴西国内胰岛素供应短缺后，积极与相关部门取得联系，进行了多轮深入沟通，了解实际使用需求；经过巴西严格技术招标评审成功中标后，公司在保质保量的前提下，短时间内安排了首批交付，促成药品以最快速度抵达巴西，帮助患者及时获得所需治疗。
相比新兴市场，甘李药业在欧美市场的布局未来更加值得期待。根据2023年中报，公司重要产品在欧美地区的申报迎来了里程碑式进展，不仅甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品在美国的上市许可申请均获得美国FDA受理，同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲EMA正式受理，进入科学评估阶段。
券商认为，甘李药业产品如在欧美获批上市，未来潜在市场空间广阔。西南证券研报称，公司三款胰岛素美国市场利润空间约为13亿-17亿元。根据IDF数据，欧洲糖尿病患者超过6100万人。
通化东宝在海外市场拓展方面也取得进展。2023年业绩快报称，公司与南京健友生化制药股份有限公司下属全资子公司香港建友实业有限公司签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作协议，并取得相关技术服务收入，进一步提升公司营业收入增长。财报显示，公司2022年海外销售额为4626万元。
与此同时，通化东宝人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成，人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。国金证券认为，产品未来若顺利获批上市，将有力推动内资厂商胰岛素产品的海外销售，进一步拓宽国际市场空间。
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