仿制药CRO专题:仿制药CRO处于景气度中 重点看好百诚医药、阳光诺和

仿制药CRO专题:仿制药CRO处于景气度中 重点看好百诚医药、阳光诺和
2024年02月25日 00:00 华西证券股份有限公司

仿制药研发现状更新:行业处于景气度中,展望未来有望在未来3~5 年内保持高景气度

(1) 仿制药申请受理情况:2023 年仿制药申报受理依然处于高速增长中。2016 年以来,国内累计通过(含视同通过)一致性评价品种(含不同剂型)数量达到1153个,呈现持续上升趋势。2023 年通过3/4 类药品申请注册生产受理4015 个,同比增长66.7%,其2019-2023 年CAGR 为40.5%,延续高速增长。

(2) 展望未来,仿制药研发需求有望在未来3~5 年内保持高景气度。国内医院端销售额超亿元的过专利期化学药有1217 个,历时7 年国内目前仅完成一致性评价的品种占比为50.5%、其中已参与集采的品种占比仅为23.3%,展望未来仍有较大的提升空间,我们判断仿制药研发需求有望在未来3~5 年内保持高景气度。

投资建议:看好仿制药CRO 细分2024 年的投资机会根据百诚医药阳光诺和的22 年报披露,百诚医药、阳光诺和 22 年分别申报注册仿制药分别为115 个和84 个,占22 年CDE 受理的2381 个(品种+厂家)的4.8%和3.5%,具有比较大的提升空间。维持未来3~5 年仿制药CRO 细分未来几年处于高景气度的判断继续推荐百诚医药、阳光诺和。考虑到23 年国内仿制药CRO 行业竞争加剧以及加大自研项目投入等因素,调整百诚医药和阳光诺和的盈利预测, 即百诚医药 EPS 从2.63/3.66/4.92 元调整为2.50/3.42/4.54 元、阳光诺和 EPS从1.95/2.70/3.60 元调整为1.73/2.40/3.10 元,维持百诚医药、阳光诺和“买入”评级。

风险提示

核心技术骨干及管理层流失风险、仿制药 CRO 行业存在未来不确定风险、核心技术人员流失风险。

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