泡财经获悉，2月1日晚间，翰宇药业（300199.SZ）公告，公司收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
司美格鲁肽是诺和诺德研发的第二代GLP-1受体激动剂，也被称为“减肥神药”。该产品已经展现出极高的商业价值。司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，2023年共取得1458.11亿丹麦克朗（约212.01亿美元）的销售额。其中司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖）收入313.43亿丹麦克朗（约45.57亿美元），同比增长407%。
翰宇药业有“多肽第一股”之称，是从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，深耕多肽行业二十余载，凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入，凭借国内制剂专业化的推广及营销团队，在国内和国际市场拥有较高的认可度。
据悉，翰宇药业是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国的龙头企业。公司在多肽原料药板块的主要产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等，长期销往美国、欧洲、南美等多个国家和地区。
此前2023年12月6日，翰宇药业发布公告，司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床试验，用于2型糖尿病。彼时翰宇药业在公告中特别强调，此次获批的临床试验不涉及肥胖适应症。
而今，翰宇药业司美格鲁肽注射液减肥相关适应症临床获受理，意味着翰宇药业版的“减肥神药”距离上市更进一步。
（本文数据来源：同花顺iFinD）
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